Waar is Ster-Pharma Cleaning echt goed in…

 

De wereld om ons heen vervuild steeds meer, waardoor we steeds meer blootgesteld worden aan pathogene micro-organismen, o.a. virussen en bacteriën, schimmels etc.
Onze specialisten hebben een uitgebreide expertise op het vakgebied en mede door de vele jaren opgedane werkervaring binnen diverse farmaceutische organisaties weten zij als geen ander het belang van het hebben van schone “steriele” werkomgeving.

De breedte en de sterkte van ons team biedt ons de mogelijkheid om alle hiaten op het gebied van contaminatievraagstukken voor u te kunnen elimineren.  Wij laten niets aan het toeval over. De apparatuur, kennis en expertise, wat in eigen beheer is van SPC, haalt u direct in huis (One stop shopping supply). Ons team heeft de gedrevenheid om u op onderstaand vlak volledig te ontzorgen waarbij u zich volledig kunt richten op uw corebusiness.

Quality Assurance / Quality Control:

  • Quality Management System – QMS
  • Gehele QA-documentatie stroom
  • Toepassing conform Wet- en regelgeving
  • Kennis van GMP-richtlijnen
  • GMP gekwalificeerd personeel
  • Aanleveren van protocollen en logboeken
  • Validatie & Kwalificatie
  • Advisering & voorbereiding op Auditing en Inspectie

Facilitaire/Productie:

  • Ervaring in GMP- en non-GMP ruimte (Cleanroom klasse A/B/C/D)
  • Het desinfecteren en steriliseren van o.a. cleanrooms, operatiekamers, productieruimten, etc.
  • Good Documentation Practice (GDocP) handhaving
  • Hygiëne, kledingregime en disposables
  • Cleaning Validation
  • Gevalideerde en gekalibreerde apparatuur
  • Ondersteuning bij calamiteiten (indien gewenst zelfs 24/7 services)

Uw directe voordeel is dat onze technologie volledig erkend wordt door de FDA. En gezien de ruime opgedane ervaring in de USA is de FDA volledig bekend omtrent de meerwaarde van de technologie, de volledige reinheid van productieruimte na onze behandeling.

Ster-Pharma Cleaning is uw partner in:

  • High Technology Solutions
  • Quick, Mobile and Sterile
  • Health, Food and Semi-Conductor Industry